人血清白蛋白目前主要从人的血液中通过低温乙醇法（Cohn法）和柱层析法进行提取，在生产过程中存在原料分散、供应紧张、被某些病原体，如肝炎病毒、艾滋病毒污染等缺点。据世界卫生组织最新统计：全球超过一半国家没有对献血者的血液进行彻底检查，致使每年受血者感染艾滋病、肝炎、疟疾和梅毒等疾病的人数超过1000万。尤其艾滋病的传播引起了世界性恐慌，到2018年仅被艾滋病病毒感染的人数就上升到8620万，中国感染者接近360万，是增长最快的国家之一。
由于管理和检测技术上的漏洞，易导致部分含有病原体污染的血浆进入血制品的生产领域，进而可能使白蛋白制品受到污染。为了确保产品质量，国家每年投入4000多万元用于血浆检测和跟踪管理。本项目主要通过基因重组的技术将目的蛋白的基因克隆后，将该基因插入到某种生物（如细菌、酵母、哺乳动物细胞等）中进行复制，然后收集蛋白。目前该技术主要以酵母作为蛋白表达或生产系统，，提高人血白蛋白药物的产量，而且可以消除病毒污染，为安全用药提供保障，开创了由基因工程替代人血源提取的生产模式。
